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  150亿心脏支架走业将迎来“灵魂砍价”,这个走业都有哪些核心玩家?

  作者|高禾投资钻研中心

  来源:高禾投资

  导读

  心血管疾病是世界周围的头号健康杀手,占全球总物化亡人数的比例挨近30%。2015年全球心血管疾病患者达到4.2亿,1792万人因心血管疾病物化亡,中国约有2.9亿心血管疾病患者而且数目赓续增补,其中冠心病患者1100万,PCI手术行为冠心病的主要治疗形式之一,2019年PCI手术已达91.5万例,平均每台手术支架植入量1.46个,心脏支架操纵量达到134万个,展望2022年将突破200万个程度。

  2020年9月,国家医保局主导全国公立医院首轮高级耗材荟萃采购,心脏支架为唯一品栽,展望11月完善。

  医疗器械国家集采最后落刀在能够足够竞价的心脏支架市场,这个150亿的走业内里都有哪些核心玩家呢?

  今天吾们就来晓畅一下心脏支架走业。

  150亿心脏支架走业将迎来“灵魂砍价”,这个走业都有哪些核心玩家?

  一、 心脏支架走业市场综述

  (一) 心脏支架走业定义及分类

  1. 定义

  冠心病,全称冠状动脉粥样强硬性心脏病,也称缺血性心脏病,是指冠状动脉粥样强硬导致心肌缺血、缺氧而引首的心脏病。冠状动脉是唯一供给心脏血液的血管,当期陪同全身血管相通的强硬,呈粥样转折,造成供养心脏血液循环窒碍,引首心肌缺血、缺氧,即为冠心病。冠心病是中、晚年人的常见病,清淡为药物缓解和手术治疗,药物只能够缓解,手术治疗为治疗最主要的方式。而手术治疗方式主要包括两栽,一栽是开胸后做搭桥手术,手术恢复时间比较长;另一栽是微创介着手术,这栽手术恢复快,创伤幼,容易被患者批准,是现在主流的治疗方式,并得到了普及认可。

  微创介着手术主要是PCI手术,即经皮冠状动脉介入治疗(percutaneous coronary intervention,PCI),是经由过程微创的方式把心脏支架安放在病变位置,撑开褊狭的血管,保持血管的通走。并非一切的冠心病患者都正当操纵心脏支架。常见的正当操纵心脏支架进走治疗的冠心病包括:急性心肌梗塞、担心详型心绞痛、劳力型心绞痛、法洛四联症等。

  来源:知网数据库、高禾投资钻研中心

  2. 分类

  根据支架的设计迥异,心脏支架能够分为网状支架、管状支架、缠绕型支架、环状支架。

  (二) 心脏支架走业发展历程

  心脏支架经历了四个发展阶段,最早期的单纯球囊膨胀,膨胀后掏出,根据病情评估是否服药,术后再褊狭率30%-50%,再次放支架的难度矮,不受磁场影响,无血管壁撑持、对血管功能不影响,无血管热症逆答,无异物逆答。

  第二代金属裸支架,金属支架悠久存在,终生服用阿司匹林,术后再褊狭率15%-20%,再次放支架的难度高,受磁场影响大,血管壁撑持力卓异,血管功能丧失,赓续血管热症逆答,异物逆答较众。

  第三代冠脉药物洗脱支架,金属支架悠久存在,终生服用阿司匹林,术后再褊狭率5%-10%,再次放支架的难度高,受磁场影响较大,血管壁撑持力卓异,血管功能丧失,赓续血管热症逆答,异物逆答较少。

  最新全生物可摄取血管支架为第四代产品,两年后十足消融,服用阿司匹林两年,术后再褊狭率<4%,不影响再次放支架,不受磁场影响,血管壁撑持力卓异,十足恢复血管功能,血管热症逆答幼,异物逆答极少,2年后消亡。

  (三)心脏支架走业市场周围

  2018年国内经皮冠状动脉介入治疗(PCI)手术达到91.5万例,平均每台手术支架植入量1.46个,心脏支架操纵量达到134万个,展望2022年将突破200万个程度。随着国产支架技术赓续完善,倚赖性价比上风已经占领吾国80%以上的冠脉支架市场,遵命国产心脏支架8000至10000万元和进口心脏支架17000至20000万元来核算,2018年心脏支架市场周围达到146亿元,倘若展望2020年心脏支架价格不变,展望2022年心脏支架市场周围将突破218亿元。

  来源:第21届全国介入心脏病学论坛(CCIF)、高禾投资钻研中心

  (四) 心脏支架走业产业链分析

  心脏支架走业的上游主要为原原料挑供商,涉及到医用原料和医药制造走业,中游为涉及心脏支架的研发和生产的医疗器械公司,下游为高值耗材流通平台和医疗机构,末了由医疗机构接触到消耗者。

  来源:高禾投资钻研中心

  1. 上游分析

  心脏支架走业上游为医用原料走业和医药制造走业,上游走业决定了原原料或半制品的质量、技术程度安成本。因为冠状动脉介入医疗器械产品对原原料品质请求高、需求品栽众而繁杂,国内现在的技术程度顺产业发展一时还难以已足请求,主要以进口为主,稀奇是医用不锈钢管、热缩管等医用塑料管材的供答全球仅有几家厂商能够挑供。随着冠状动脉和先心介入医疗核心产品的研发和产业化,国内与之周详有关的医用原料走业和医药制造走业将得到迅速发展,上述原原料国产化将成为大势所趋,从而有效降矮全走业的生产成本,促进介入医疗器械产品的进一步推广。同时,上游走业的不息发展和完善也将促进这两类介入医疗器械走业不息别具匠心。

  2. 中游分析

  心脏支架中游为支架研发和制造的制造商,国产支架基本实现进口替代,走业荟萃度较高。随着国产支架技术赓续完善,倚赖性价比上风已经占领吾国 80%以上的冠脉支架市场,实现进口替代,其中笑普医疗、微创医疗、吉威医疗、赛诺医疗是国产冠脉支架的四巨头,2017 年市占率为70.08%,因为大企业占领技术集成、周围效答、渠道率先开拓等上风,展望市场荟萃度将进一步升迁,现在中游制造商在大力研发第四代可降解支架以进一步拓展市场份额。

  3. 下游分析

  冠状动脉和先心介入医疗器械走业的下游主要是最后消耗者,产品经由过程医院直接用于消耗者,消耗需乞降消耗能力决定了市场容量的大幼,这些都影响和决定了医疗器械产品的市场前景和经济收好。随着居民收好的大幅度挑高,社会对医疗成本的支付能力在不息添强,医疗器械的市场需求将赓续迅速添长。

  二、 心脏支架走业驱动因素

  (一) PCI手术总量不息上升,推动冠脉支架操纵量上升

  2018年中国的PCI手术例数为91.5万,则平均每100万人有653例患者进走PCI治疗,而同期日本每100万人中超过2000例患者批准PCI治疗,美国超过3000例。由此可见,中国人均PCI手术量与发达国家相比照样处于较矮程度。随着社会经济的发展及医疗保障程度的上升,吾国PCI手术例数由2009年的228380例添长至2018年的915256例,复相符添长率达到30%%。由此可见,吾国PCI的需求处于迅速开释中。

  (二) 新乡下配相符医疗制度补助程度不息挑高、下层医疗程度赓续升迁,刺激冠脉支架的湮没消耗需求

  近年来,固然冠心病的发病率逐步增补,但随着经济的发展、科技的挺进、医疗程度的挑高,冠心病治疗成绩有所挑高,患者发病后存活率以及存活年限均有所添长,不能避免的导致患者数目和治疗费用以更迅速度添长,给患者幼我以及社会带来了沉重义务。近年来,乡下居民的冠心病发病率不息上升,物化亡率高于城镇居民的冠心病物化亡率。造成这一表象的因为有:1)大量乡下年轻人口涌入城镇,乡下老龄化主要;2)乡下居民医疗保障认识单薄,医疗费用支付能力矮,且下层医疗程度矮下。所以,乡下居民的冠心病治疗需求急需获得已足。现有产品价格趋于稳定、新产品不息上市,赓续推动冠脉支架市场的发展。随着医疗改革的深化,乡下医疗保障遮盖人口逐步扩大,2013年急性心肌梗塞等的20栽疾病被纳入乡下大病医疗保险中。同时,医疗资源逐步下沉,下层医疗市场迎来发展机遇,从而推动冠脉支架市场的发展。

  三、 心脏支架走业制约因素

  (一) 医疗器械价格消极的经营压力

  随着近年来当局一系列医疗器械价格调控政策的实走,医疗器械集体价格程度呈下走趋势,吾国医疗器械企业面临较大的经营压力。2019年7月,从江苏省方案来看,笑普、微创等支架产品中标,平均降幅51%,最大降幅66%。其中2.0代支架价格展现大幅消极,幼厂商被挤出,幼批拥有2.5代心脏支架的笑普与微创受好于荟萃度的升迁。吾国医疗器械企业答克服研发投入不能及技术相对落后于发达国家的瓶颈,偏重研发创新、添大研发投入、挑高研发效率,形成核心技术上风及迥异化的产品特色,以面对价格下走的走业趋势。

  (二) 钻研开发投入不能,产业赓续发展能力较弱

  根据上市公司年度报告的统计数据,2017年吾国A股医疗器械生产企业研发相符计48.42亿元,占同期生意业务收好的比例仅为6.08%。与西洋发达国家平均占生意业务收好10%-20%的研发投入比例相比,吾国医疗器械企业的研发投入主要不能,造成企业的产品结构一向以矮技术附添值的矮端产品为主,高技术附添值产品占比很矮,影响了吾国医疗器械产业的赓续发展和国际竞争力。

  (三) 企业周围远大偏幼、产业荟萃度矮、技术创新难

  与跨国医疗器械相比,吾国医疗器械生产企业周围集体偏幼,走业荟萃度较矮。因为匮乏周围效答,吾国医疗器械生产企业在装备升级、新产品研制、工艺创新、市场开发、管理程度升迁等方面的投入相对不能,集体处于国际分工及竞争的矮端程度,产品同质化程度较高,矮端产能过剩,招架风险能力较弱,走业发展瓶颈较为特出。

  四、 心脏支架走业有关政策分析

  医疗器械是医疗服务体系、公共卫生体系建设的主要基础,是保障国民健康的战略撑持力量。因为创新能力不强产业基础单薄,吾国医疗设备自立保障程度不高,为了准确升迁全民健康程度,推进健康中国建设,国务院及其他监管部分出台了一系列鼓励具有自立知识产权的高端医疗器械以及介入医疗器械发展的产业政策,详细情况如下:

  来源:高禾投资钻研中心

  2018年11月,“4+7”药品带量采购政策实走后,高值耗材削价计划被重新挑上议程。2019年7月终,日本一级网色片国务院公布《治理高值医用耗材改革方案》,2020年7月3日,国家医疗保障局发布《国家机关冠脉支架荟萃采购方案(征求偏见稿)》,文件清晰由天津市医药采购中心承担说相符采购办公室平时做事并负责详细实走,2019年冠脉支架操纵量超过1000个的公立医疗机构、军队医疗机构均答参添,其他公立医疗机构自愿参添,采购量不矮于各医疗机构申报的该产品采购基数(2019年采购量)的80%,采购周期为两年。

  9月10日,中共中心政治局常委、国务院副总理韩正主办召开药品和高值医用耗材荟萃带量采购做事漫谈会,贯彻落实党中心、国务院决策安放,听取医院、企业、行家代外和地方医保局负责同志偏见,钻研安放药品和高值医用耗材荟萃带量采购做事。

  根据以去各省冠脉支架集采现在冠脉支架有三栽带量采购模式:江苏省将冠脉支架分为两个高价组和矮价组,高价组是>1万元/个;矮价组是<1万元/个;分组进走议和削价。削价幅度越大,各家企业的原有市场份额保留越众。浙江模式是最矮报价者将取得全省冠脉支架的40%市场份额。京津冀是采用3+N集采模式,实走的是最矮报价者取得36%市场份额。现在全国冠脉支架带量采购模式尚未公布。

  近几年高值耗材采购及两票制有关政策梳理如下:

  来源:高禾投资钻研中心

  五、 心脏支架走业发展趋势分析

  (一) 高值医用耗材集采将不息在全国周围内推走,主要国内外支架厂家都将不息受到影响

  2019年7月31日国务院办公厅发布《治理高值耗材改革方案的知照照顾》,其中清晰挑出“完善分类荟萃采购办法。对于临床用量较大、采购金额较高、临床操纵较成熟、众家企业生产的高值医用耗材,按类别追求荟萃采购,鼓励医疗机构说相符开展带量议和采购,积极追求跨省联盟采购。”并清晰时间外为2019年下半年启动。从安徽省骨科植入(脊柱)类、眼科(人造晶体)类高值耗材带量议和议价终局公布看,骨科脊柱类原料总体平均削价 53.4%;人造晶体总体平均削价20.5%。从江苏省心脏支架带量集采中选情况看,笑普医疗的GuReater削价66%,微创医疗的Firebird2削价56.4%。2020年7月3日国家医疗保障局发布《国家机关冠脉支架荟萃采购方案(征求偏见稿)》,高值耗材终端价格将呈消极趋势。但另一方面,量价挂钩、以量换价。对于中标企业确保采购量,一方面有利于升迁其市场占领率,另一方面还将降矮其在出售上对经销商的倚赖,有效地削减产品从生产企业出售至终端医院的中心环节,从而大幅削减中心环节费用。

  (二) 高值医用耗材采购存在周详推走“两票制”的能够

  2017岁首以来,全国31个省份和地区已经清晰将推走药品采购“两票制”,2018年3月,六部委挑出逐步推走高值医用耗材购销“两票制”。固然现在高值医用耗材购销“两票制”未在全国普及实走,若周详实走后将对冠脉支架走业的出售模式产生影响。

  (三)  PCI技术进入“可降解时代”

  再褊狭是PCI手术亟待解决的题目,冠状动脉再褊狭是造影发现的以前治疗部位或其边缘血管直径削减50%以上,清淡用晚期管腔丢失、最幼管腔直径、靶病变血运重修和靶血管血运重修来描述再褊狭的性质。在需求升级、支架原料迭代、技术挺进等因素的推动下,冠脉支架从早期单纯球囊膨胀、裸金属支架(BMS)发展到药物洗脱支架(DES)以及可摄取降解支架(BVS)。现在DES是植入支架的主流,第一代DES为悠久聚相符物涂层,术后需操纵抗凝药物1年以上,第二代DES为涂层可降解支架,抗凝药物操纵期萎缩(约 3 个月),采用可降解原料为载体,第三代DES为无载体药物支架,以裸支架外貌纳米微孔或储药幼孔替代药物载体,但如何使药物洗脱时间延迟的难度较大,此外DES因为支架的悠久存留,伴有长期慢性热症以及晚期血栓风险。可摄取降解支架(BVS)在置入初期挑供径向撑持,避免血管弹性回缩和负性重构,在十足摄取后,消弭支架对血管的奴派遣其恢复平常舒缩功能,真实实现“血管再造”,且不影响后期影像检查,不影响旁路移植手术等。

  六、 心脏支架走业竞争格局分析

  (一) 竞争格局概述

  吾国冠脉支架市场中的产品可划分为国产品牌和进口品牌两大类别。国产品牌主要包括微创医疗、笑普医疗、吉威医疗、赛诺医疗等,进口品牌包括波士顿科学、美敦力、雅培等。据不十足统计,早在2005年,吾国冠脉支架市场中进口品牌产品占主导地位,美敦力、波士顿科学、强生等品牌的产品市场份额相符计超过60%。经过十余年的发展,国内冠脉支架厂家逐步实现进口替代,至2017年,国产品牌市场占领率已经超过70%,超过进口品牌产品市场占领率。

  根据米内网钻研报告,按国内市场冠脉支架植入数目计算,微创医疗、笑普医疗、吉威医疗及发走人造吾国市场份额排名前四的本土企业,市场占领率相符计达到70%,吾国冠脉支架市场荟萃度较高。微创医疗、笑普医疗、吉威医疗的支架产品获批较早,在进口替代的过程中取得了较大的市场份额。

  来源:米内网、高禾投资钻研中心

  (二) 核心企业分析

  1. 微创医疗(00853.HK)

  1) 公司概况

  微创医疗器械(上海)有限公司于(以下简称“微创医疗”)成立于1998年,总部位于中国上海张江科学城,从2000年最先出售裸金属支架,从冠脉介入、主动脉介入和神经介入逐步拓展业务,2010年于港交所上市。微创医疗在以前20年经由过程自立研发和外延收购,成长为中国领先的高端医疗器械集团,于全球周围内制造和出售高值医疗器械产品,现有员工近7000名。截止至2020年9月27日,公司市值527.88亿港元,约相符人民币464.80亿元。

  2) 核心产品

  微创已上市产品300余个,遮盖心血管及结构性心脏病,电心理及心律管理,骨科与柔机关修复,大动脉及外周血管疾病,脑血管与神经科学,内排泄管理等生命科技,外科及医疗机器人,泌尿、妇科、呼吸、消化,医美及康复医疗,体外诊断与影像等十大业务集群。从公司2019年的年报能够看出,心血管介入,即心脏支架,为公司的最大收好来源,占比33.4%,达2.65亿美元,约相符18.08亿元。

  来源:公司2019年年报,高禾投资钻研中心

  3) 竞争上风

  微创医疗的竞争上风来自于业务的众元化和国际化。公司布局产品涵盖骨科、心血管介入、大动脉及外周血管介入等10大周围,共上市约300个产品,同时公司的产品销去全球 80 众个国家和地区的近 1 万家医院,45.5%的收好来自中国,13.1%的收好来自美国,30.5%的收好来自欧洲,7.1%的收好来自亚洲(除中国),能够看到,公司的产品在国际上有肯定竞争力,为公司异日进一步扩大市场占领率奠定了基石。同时公司研发赓续添码,近年研发费用率维持15%上下,超过国际平均程度,确保公司在各周围的产品赓续保持领先。

  2. 笑普医疗(300003.SZ)

  1) 公司概况

  笑普(北京)医疗器械股份有限公司(以下简称“笑普医疗”)竖立于1999年,是吾国最早从事心血管介入医疗器械研发制造的企业之一,是国家科技部付与的唯一的国家心脏病植介入诊疗器械及装备工程技术钻研中心,2009年创业板首批上市企业之一,是国内高端医疗器械周围可与国外产品形成强有力竞争的幼批企业之一。截止至2020年9月27日,公司市值594.97亿元。

  2) 核心产品

  公司主要业务包括医疗器械、医药、医疗服务和新式医疗业态四大业务板块。公司医疗器械板块涉及心血管器械周围、IVD设备及诊断试剂周围、外科器械周围、人造智能器械周围和家用智能医疗器械周围。公司医药板块涉及抗血栓、降血脂、降血压、降血糖和抗心衰的药品研发、生产和营销。医疗器械板块是公司业务周围最大的片面,该板块在2019年实现生意业务收好36.2亿元,占总收好总收好46.5%,其中支架编制营收达17.9亿元,占总收好的22.9%。

  3) 竞争上风

  公司在心血管医疗器械周围自立研发核心产品,技术领先上风清晰,尤其心血管周围“介 入无植入”技术,引领中国甚至世界的走业发展;随着第四代可降解心脏支架在国内上市,公司市场占领率有看上升,进一步扩大与竞争友人的领先地位。公司现有产品和在研的国际化创新器械产品形成了领先的技术竞争力,及其市场龙头地位的稳定和领先地位的进一步扩大,从技术和市场两个维度,进一步添强了“护城河”。

  3. 蓝帆医疗(002382.SZ)

  1) 公司概况

  蓝帆医疗股份有限公司(以下简称“蓝帆医疗”),成立于2002年,蓝帆医疗是中矮值耗材和高值耗材完善布局的医疗器械龙头企业。经过18年的发展,蓝帆医疗已成长为一家立足中国的国际化企业,在20众个国家和地区拥有40众家分子公司,全球竖立了八大研发中心,六大制造基地,博士钻研生超过200名,140名中高级管理层中海外人员56名,产品销去全球110众个众家和地区,综相符实力已经跃居中国医疗器械企业前线,在西洋日等发达国家主要市场与世界五百强企业同台竞技。截止至2020年9月27日,公司市值230.4亿元。

  2) 核心产品

  公司主要经营两个事业部,别离是防护事业部和心脑血做事业部。防护事业部:现在主要业务是健康防护手套的生产和出售。主要产品包括一次性医用手套、家用手套等,主要用于医疗检查和防护、食品添工、电子走业等;心脑血做事业部:现在主要从事心脏支架及介入性心脏手术有关器械产品的研发、生产和出售。心脏介入器械(包括自产和代理)在2019年收好占总收好49.99%,达17.37亿元。必要强调的是,公司心脑血做事业部由子公司柏盛国际和子公司吉威医疗组成,公司于2018年收购中国心脏支架龙头吉威医疗,于2019年收购国际心脏支架龙头柏盛国际。

  3) 竞争上风

  心脑血管周围,公司的子公司柏盛国际是全球第四大心脏支架研发、生产和出售企业,子公司吉威医疗在中国冠脉支架市场排名前三,技术上风特出,市场占领率高。柏盛国际的产品涵盖BioFreedom TM产品系列、BioMatrix TM产品系列、喜欢克塞尔®(EXCEL)支架、心跃TM(EXCROSSAL)支架以及PTCA冠脉球囊导管和球囊膨胀导管等,受好患者已累计超过500万人,公司倚赖子公司柏盛国际和吉威医疗子心脏支架周围的技术研发上风,在心脏支架周围形成了技术和品牌的护城河。

  4. 赛诺医疗(688108.SH)

  1) 公司概况

  赛诺医疗科学技术股份有限公司(以下简称“赛诺医疗”)于2007年在天津经济技术开发区竖立,注册资本4.1亿元人民币。公司凝神于高端介入医疗器械研发、生产、出售,产品管线涵盖心血管、脑血管、结构性心 脏病等介入治疗重点周围。公司根植中国,逐步开展国际化布局,在北京、香港、美国、日本、荷兰、法国设有全资子公司。2019年10月,公司登陆上海证券交易所,成为科创板上市企业。截止至2020年9月27日,公司市值95.08亿元。

  2) 核心产品

  公司生产和出售的产品包括冠脉药物支架编制和球囊膨胀导管(冠脉及颅内)两大类,其中冠脉药物支架编制是公司主要收好来源。公司主要产品 BuMA 生物降解药物涂层冠脉支架编制于2010年12月获批上市,用于经皮冠状动脉介入治疗术,以改善片面缺血型心脏病患者的血管褊狭症状。公司BuMA心脏支架在2019年收好3.67亿元,占总收好84.56%。

  3) 竞争上风

  公司以技术创新行为公司长期经营发展的核心战略,经由过程自立研发及技术配相符相结相符的方式 挑供具备技术上风及临床上风的高品质产品,经由过程赓续技术积累深化公司核心竞争力。经过众年技术研发,公司在心脑血管周围内已研发众款具备竞争上风的高品质介入治疗产品。已上市产品BuMA支架相比同类型聚乳酸降解涂层药物支架,可降矮植入后血栓事件发生率,坦然性更佳。BuMA支架在涂层降解时间、体内药物开释周期、涂层技术等方面上具有隐微技术稀奇性并形成完善专利珍惜。新一代 BuMA Supreme 支架在原有技术上风基础上,经由过程编制优化设计,临床成绩实现进一步优化,有期待大幅萎缩PCI手术后抗凝药物服用周期,降矮病患治疗费用。2019年12月,BuMA Supreme产品顺当获得CE认证,外明公司的创新性产品设计理念已最先获得国际认可,并为公司添速海外市场开拓以及该产品在国内上市并参与集采奠定基础。

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